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更新于 3月12日

臨床醫(yī)學(xué)經(jīng)理

1.2-2萬·13薪
  • 杭州錢塘區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物研究
核心職責(zé):改良型新藥臨床試驗
1)早期研發(fā)與策略制定,挖掘“改良的臨床價值”,包括:目標(biāo)產(chǎn)品概況(TPP)撰寫與定位、臨床開發(fā)計劃(CDP)制定和適應(yīng)癥選擇與策略分析;
2)臨床試驗設(shè)計:臨床試驗方案撰寫與審核、研究者手冊(IB)更新與維護、醫(yī)學(xué)支持與倫理溝通;
3)臨床試驗執(zhí)行與監(jiān)查:醫(yī)學(xué)監(jiān)查、安全性監(jiān)測、醫(yī)學(xué)支持與問題解答。
核心職責(zé): 臨床研究資料的審核和維護
1)負責(zé)藥物臨床試驗項目的方案、資料(CRF、研究者手冊、綜述、總結(jié)報告、說明書等)的撰寫與審核;
2)負責(zé)藥物臨床試驗項目的安全性資料審核;
3)負責(zé)藥物臨床試驗項目的醫(yī)學(xué)監(jiān)查工作。
核心職責(zé): 市場醫(yī)學(xué)支持工作
1)參與新品研發(fā)立項討論會,從臨床角度判斷新品治療價值并給出醫(yī)學(xué)建議;
2)配合市場部完成上市后臨床研究項目的醫(yī)學(xué)支持。
職位要求
1)學(xué)歷:臨床醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士及以上,博士優(yōu)先
2)工作經(jīng)驗: 3年以上醫(yī)學(xué)撰寫或醫(yī)學(xué)監(jiān)查工作經(jīng)驗
3)資格證書: GCP證書
4)熟練閱讀并理解英文文獻資料,具備優(yōu)秀的中英文寫作能力;
5)具有較強的獨立科研能力及邏輯思維能力;精通醫(yī)學(xué)專業(yè)文獻檢索,并有較強的信息總結(jié)和資料撰寫能力。
6)具有醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)知識,了解藥物研發(fā)的全過程,了解國內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀及臨床研究全過程;
工作地點:杭州下沙醫(yī)藥港小鎮(zhèn)

薪資面議

工作地點

錢塘區(qū)杭州普洛藥物研究院有限公司福城路291號

認證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

蔡女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo普洛藥業(yè)
普洛藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)立于1989年,并進入醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域。2001年,公司通過資產(chǎn)置換上市,借力資本市場揚帆遠航。2012年,公司進行重大資產(chǎn)重組,收購大股東醫(yī)藥資產(chǎn),實現(xiàn)了橫店集團醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體上市。公司總部位于浙江橫店,注冊資本11.78億元,資產(chǎn)規(guī)模為56.99億元,員工6000余名,躋身中國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)50強。公司主營原料藥、CDMO、制劑業(yè)務(wù),各業(yè)務(wù)板塊均建立了獨立的研發(fā)和營銷體系。公司旗下有原料藥、中間體生產(chǎn)工廠7家,其中,化學(xué)合成工廠5家,生物發(fā)酵工廠2家,主要研發(fā)生產(chǎn)頭孢類、青霉素類、心腦血管類、獸藥類、精神類及其它抗感染及抗病毒類醫(yī)藥原料藥及中間體。制劑生產(chǎn)工廠4家,擁有口服固體制劑、液體制劑、凍干粉針、注射劑、軟膏劑等生產(chǎn)線;產(chǎn)品涉及心腦血管、抗感染、抗腫瘤等治療領(lǐng)域。生產(chǎn)基地分布在浙江橫店、山東濰坊、安徽東至、山西大同、浙江衢州;在橫店、杭州、上海、成都設(shè)立了產(chǎn)品研發(fā)機構(gòu);公司產(chǎn)品覆蓋全球市場,在美國、香港設(shè)立了分公司。公司系首批國家級企業(yè)技術(shù)中心,有兩家院士工作站,兩家博士后科研工作站,一家手性藥物及中間體技術(shù)國家工程研究中心。公司實施“做精原料、做強CDMO、做優(yōu)制劑”的發(fā)展戰(zhàn)略,積極推進產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和深度拓展國際化業(yè)務(wù)。未來,公司將繼續(xù)以“創(chuàng)新”、“效率”為驅(qū)動引擎,逐步建成以藥物研發(fā)為動力的現(xiàn)代醫(yī)藥科技公司,實現(xiàn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,為人類健康、快樂的生活創(chuàng)造更大的價值。進入發(fā)展新征程,普洛藥業(yè)以海納百川的胸懷,熱忱歡迎海內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)精英與我們共同攜手,成就遠大的目標(biāo),實現(xiàn)人生價值。公司也將致力于打造開放包容的創(chuàng)新平臺,竭誠為各位精英人才的發(fā)展提供全方位的支持和服務(wù)。
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