【崗位職責(zé)】
1、立項調(diào)研與評估:負(fù)責(zé)銀杏類藥品的立項調(diào)研、可行性評估、立項報告編制及上會匯報,確保項目符合公司戰(zhàn)略方向。
2、核心維度分析:系統(tǒng)開展市場分析、競品對標(biāo)、適應(yīng)癥定位、劑型/劑量/工藝路線選擇、成本與收益測算,為立項決策提供數(shù)據(jù)支撐。
3、注冊路徑規(guī)劃:負(fù)責(zé)藥品國內(nèi)外注冊路徑調(diào)研與評估,明確申報策略,確保立項項目具備合規(guī)可行性。
4、風(fēng)險與知識產(chǎn)權(quán)評估:開展專利檢索、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)分析、技術(shù)風(fēng)險評估,為立項決策提供專業(yè)支持。
5、跨部門協(xié)同推進(jìn):對接研發(fā)、注冊、質(zhì)量、生產(chǎn)、市場等團(tuán)隊,協(xié)調(diào)資源,推動項目從立項到落地的全流程轉(zhuǎn)化。
【任職要求】
1、碩士及以上學(xué)歷(博士優(yōu)先,可進(jìn)站),醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、中藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。
2、2年以上藥品立項、研發(fā)項目管理、藥品注冊或戰(zhàn)略規(guī)劃相關(guān)經(jīng)驗。
3、熟悉中藥制劑、植物提取物類藥品的立項全流程,具備獨(dú)立完成立項可行性研究、商業(yè)測算及上會材料撰寫的能力。
4、邏輯嚴(yán)謹(jǐn),具備較強(qiáng)的抗壓能力與跨部門溝通協(xié)調(diào)能力。
5、有藥品成功立項及上市經(jīng)驗者優(yōu)先。